Archive for the ‘Вакцина’ Category

Вакцина от свиного гриппа: клинических испытаний не будет?   no comments

Posted at 8:28 дп in Вакцина

В условиях пандемии свиного гриппа ВОЗ и фармацевтические компании не располагают временем для полноценных клинических исследований вакцины от H1N1/09, первая партия которой была недавно разработана швейцарской компанией Baxter. Также в скором времени ожидаются начала продаж вакцины еще одной фармацевтической компанией из Швейцарии: Novartis.
В сложившихся обстоятельствах риск такого подхода вполне оправдан, считают эпидемиологи.
Свою готовность к выпуску вакцины фармацевтические концерны объясняют тем, что «макетная вакцина» прошла пять испытаний на 4800 добровольцах в два этапа: 1300 и 3500 человек. Однако, вакцина из первой партии претерпела изменения по сравнению с макетной.
Novartis уже готовится к отправке вакцины в 35 стран. Параллельно над вакциной работают концерны GlaxoSmithKline и Sanofi-Aventis.

Вакцина от свиного гриппа: этап испытаний

Вакцина от свиного гриппа: этап испытаний

В настоящее время вирусом свиного гриппа больны более 200 тысяч человек. Число погибших перевалило за 4 тысячи. Эксперты из ВОЗ приводят в качестве примера ситуацию 1957 и 1968 годов, когда из-за несвоевременного применения, вакцины оказались бесполезными. Именно этот факт повлиял на изменения порядка регистрации лекарственных средств в данном случае.
В России первые образцы ожидаются в конце августа. На проверку безопасности вакцины уйдет 7-9 дней, а эффективность будет оцениваться через 40-50 суток.
Напомним, что основная опасность свиного гриппа заключается в осложнениях. Основная группа риска, на которую приходится большая часть летальных исходов – хронически больные люди.
Отдельную опасность вирус представляет для беременных и подростков.

Written by admin on Октябрь 5th, 2009